Les compléments alimentaires pour bébé ne sont « ni utiles ni recommandés » avant la diversification, et leur usage est déconseillé entre 1 et 3 ans en dehors d'un encadrement médical. C'est la conclusion d'un avis de l'Anses daté du 31 juillet 2024, rendu à la demande du ministère de l'Agriculture. Il s'inscrit dans la révision de l'arrêté qui encadre les vitamines et minéraux autorisés dans ces produits. L'agence s'appuie sur deux constats : des apports alimentaires déjà élevés chez les tout-petits, et 165 signalements d'effets indésirables enregistrés depuis 2012, dont 7 cas sévères chez des enfants de moins de 3 ans.
Pourquoi l'Anses s'est-elle prononcée sur les compléments alimentaires pour bébé ?
En France, les vitamines et minéraux utilisables dans les compléments alimentaires, et leurs doses journalières maximales, sont fixés par un arrêté du 9 mai 2006. Ce texte n'avait jamais été révisé, hormis l'annulation de certaines doses par le Conseil d'État en 2011. Le 25 septembre 2023, la Direction générale de l'alimentation a saisi l'Anses d'un projet de mise à jour. La saisine posait trois questions. Réviser les doses maximales. Étudier « la pertinence d'interdire la consommation des compléments alimentaires par les enfants de moins de 3 ans ». Définir les avertissements à porter sur l'étiquetage.
L'expertise a été conduite par le comité d'experts spécialisé « Nutrition humaine », qui a adopté ses conclusions le 5 juillet 2024. L'avis a été signé par le directeur général le 31 juillet 2024.
Ce que dit l'avis pour les nourrissons de moins d'un an
Pour les bébés nourris au sein ou au lait infantile, avant la diversification, l'agence est catégorique. Elle rappelle que le règlement européen 2016/127 définit la préparation pour nourrissons comme une denrée qui « répond à elle seule aux besoins nutritionnels » jusqu'à l'introduction d'une alimentation complémentaire. Elle en déduit que, « en dehors d'un encadrement médical spécifiquement destiné à cette population, la consommation de compléments alimentaires n'est ni utile ni recommandée ».
Cette position ne concerne pas la vitamine D prescrite par le médecin, ni la vitamine K donnée à la naissance : ce sont des médicaments, avec une posologie contrôlée, pas des compléments alimentaires. L'Anses avait d'ailleurs alerté sur des intoxications liées à des compléments de vitamine D très concentrés, que nous détaillons dans notre article sur la vitamine D du nourrisson et le risque de surdosage. La distinction entre médicament et complément alimentaire est au cœur du sujet.
Ce que dit l'avis pour les enfants de 1 à 3 ans
Pour les enfants en bas âge, à partir du début de la diversification, la réglementation est moins précise. L'agence tranche néanmoins : « sauf cas particuliers relevant d'une prise en charge médicale, il n'y a pas lieu de faire consommer des compléments alimentaires à cette population sur des prétextes nutritionnels ». Elle soutient la formulation proposée par le ministère pour le futur arrêté. « La supplémentation en vitamines et minéraux des nourrissons (0-1 an) et des enfants en bas âge (1-3 ans) doit faire l'objet d'un encadrement médical. » Cette restriction devra figurer sur l'étiquette de tout complément contenant des nutriments, sauf si le produit exclut clairement cette tranche d'âge.
L'avis va plus loin sur un point de méthode. Le projet d'arrêté prévoyait une catégorie « enfants de moins de 10 ans ». Le comité estime qu'elle « devrait exclure de facto les 0-3 ans ». Autrement dit, les doses pensées pour un enfant de 8 ans ne doivent pas servir de référence pour un enfant de 18 mois.
Des apports déjà au-dessus des limites de sécurité chez les 1-3 ans
L'argument central tient dans les données de consommation. À partir de l'étude Inca 3, l'Anses a calculé la part des enfants dont les apports alimentaires habituels dépassent déjà la limite supérieure de sécurité, avant tout complément. Chez les 1-3 ans, cette part est élevée pour plusieurs minéraux.
- Sélénium : dépassement chez 44,2 % des garçons et 24,5 % des filles.
- Zinc : 37,2 % des garçons, 23,6 % des filles.
- Fer : 29,7 % des garçons, 13 % des filles.
- Cuivre : 23,8 % des garçons, 11,8 % des filles.
- Sodium : 63,5 % des garçons, 50,7 % des filles.
- Vitamine A : 4,6 % des enfants de 1 à 3 ans.
Le comité en conclut que « la consommation de compléments alimentaires contenant les nutriments mentionnés ci-dessus peut entraîner des risques sanitaires » et « déconseille le recours à ces produits pour cette population cible ». Le cas du fer illustre bien le raisonnement : le fer en supplément relève d'une prescription, parce qu'une carence se dépiste et se traite, et qu'un excès se paie. Notre article sur la carence en fer du nourrisson détaille les deux versants.
Les signalements de nutrivigilance
Depuis 2012, le dispositif de nutrivigilance de l'Anses a enregistré 165 cas d'effets indésirables « d'imputabilité au moins possible » liés à des compléments alimentaires de vitamines et minéraux. Parmi eux, 15 étaient de sévérité 3, c'est-à-dire graves, avec ou sans menace vitale. Sept de ces 15 cas concernaient des enfants de moins de 3 ans. Rapporté à une population qui n'est pas censée consommer ces produits, ce chiffre est le signal qui a pesé dans la décision.
L'avis rappelle aussi, à titre de contexte, que 14 % des 3-17 ans consommaient des compléments alimentaires dans l'étude Inca 3. Il ne donne pas de chiffre pour les moins de 3 ans, dont l'effectif dans l'étude est trop faible pour une analyse par sexe.
Fluor, bore, silicium : ce que l'agence écarte
Trois substances sont explicitement exclues. Le fluor « ne doit pas être incorporé dans les compléments alimentaires », parce que l'exposition est déjà difficile à maîtriser avec la variabilité des eaux de distribution et des eaux minérales. Le bore et le silicium, qui ne sont pas des nutriments essentiels, « ne devraient pas être intégrés » faute de référence nutritionnelle. Pour les parents, cela signifie qu'un produit vanté pour « les os » ou « les dents » d'un tout-petit n'a aucune base dans cet avis.
Que faire si on vous propose un complément pour votre enfant ?
La réponse de l'avis tient en une ligne : un encadrement médical. En pratique, cela veut dire que la question se pose au médecin ou à la PMI, avec un motif précis, et non en rayon. Trois situations reviennent souvent.
- « Il mange peu de viande. » Le fer se discute avec le médecin, qui peut prescrire un dosage sanguin avant tout traitement.
- « Il ne boit plus de lait infantile. » Le passage au lait de vache ou au lait de croissance après 1 an a ses propres repères, que nous résumons dans notre article sur le lait de croissance. Un complément n'en fait pas partie.
- « Il est fatigué, il a souvent des rhumes. » Les multivitamines « pour l'immunité » n'ont pas de place avant 3 ans selon l'avis. Les rhumes répétés d'un enfant en collectivité sont attendus ; en cas de doute, c'est une consultation, pas une cure.
La même logique vaut pour les compléments vendus aux mères qui allaitent, dont l'Anses a réexaminé un exemple en 2025 ; nous en parlons dans notre article sur le fenugrec et l'allaitement.
Ce que l'avis ne change pas
Les besoins nutritionnels d'un enfant de 6 mois à 3 ans se couvrent par l'alimentation. Les repères de la diversification, actualisés par l'Anses, restent la référence ; notre article sur la diversification alimentaire selon l'Anses les résume. L'apprentissage de l'autonomie à table, décrit dans notre article sur bébé qui mange seul à la cuillère, fait davantage pour la variété de l'assiette qu'un flacon de gélules.
Un dernier point de sécurité. Les compléments alimentaires des adultes, souvent colorés et sucrés, font partie des produits avalés accidentellement par les tout-petits. Les données des centres antipoison sont résumées dans notre article sur les intoxications accidentelles chez l'enfant. Ils se rangent en hauteur, comme les médicaments.
Où en est l'arrêté ?
L'avis porte sur un projet de texte. À la date de rédaction, nous n'avons pas trouvé trace de la publication de l'arrêté révisé au Journal officiel. Tant qu'il n'est pas publié, la mention « encadrement médical avant 3 ans » n'est pas obligatoire sur les étiquettes. La recommandation de l'Anses, elle, s'applique dès aujourd'hui au raisonnement des parents et des professionnels.
Ce qu'il faut retenir
- Avant la diversification, les compléments alimentaires ne sont « ni utiles ni recommandés » hors suivi médical.
- De 1 à 3 ans, l'Anses les déconseille : les apports alimentaires dépassent déjà les limites de sécurité pour plusieurs minéraux chez une part importante des enfants.
- 165 signalements de nutrivigilance depuis 2012, dont 7 cas sévères chez des moins de 3 ans.
- Vitamine D et vitamine K prescrites restent des médicaments, hors du champ de cet avis.
Sources
- Anses, « Avis relatif à la mise à jour de l'arrêté du 9 mai 2006 relatif aux nutriments pouvant être employés dans la fabrication des compléments alimentaires », saisine n° 2023-SA-0165, 31 juillet 2024. Conclusions du CES Nutrition humaine adoptées le 5 juillet 2024.
- Règlement délégué (UE) 2016/127 de la Commission du 25 septembre 2015, préparations pour nourrissons et préparations de suite, cité dans l'avis.
- Arrêté du 9 mai 2006 relatif aux nutriments pouvant être employés dans la fabrication des compléments alimentaires, cité dans l'avis.
