Los complementos alimenticios para bebés “no son útiles ni recomendables” antes de la diversificación alimentaria, y se desaconseja su uso entre 1 y 3 años fuera de un seguimiento médico. Es la conclusión de un dictamen de la Anses (agencia francesa de seguridad alimentaria) del 31 de julio de 2024, emitido a petición del Ministerio de Agricultura francés. Forma parte de la revisión de la orden ministerial que regula las vitaminas y minerales autorizados en estos productos. La agencia se basa en dos constataciones: una ingesta alimentaria ya elevada en los más pequeños y 165 notificaciones de efectos adversos registradas desde 2012, de ellas 7 casos graves en niños menores de 3 años.
¿Por qué se ha pronunciado la Anses sobre los complementos alimenticios para bebés?
En Francia, las vitaminas y minerales que pueden usarse en los complementos alimenticios, y sus dosis diarias máximas, los fija una orden ministerial del 9 de mayo de 2006. Este texto nunca se había revisado, salvo por la anulación de algunas dosis por el Conseil d’État (máximo tribunal administrativo francés) en 2011. El 25 de septiembre de 2023, la Direction générale de l’alimentation (Dirección General de Alimentación francesa) remitió a la Anses un proyecto de actualización. La consulta planteaba tres cuestiones. Revisar las dosis máximas. Estudiar “la pertinencia de prohibir el consumo de complementos alimenticios por parte de los niños menores de 3 años”. Definir las advertencias que deben figurar en el etiquetado.
La evaluación la llevó a cabo el comité de expertos especializado en “Nutrición humana”, que adoptó sus conclusiones el 5 de julio de 2024. El director general firmó el dictamen el 31 de julio de 2024.
Qué dice el dictamen sobre los lactantes menores de un año
Para los bebés alimentados con leche materna o leche de fórmula, antes de la diversificación, la agencia es tajante. Recuerda que el reglamento europeo 2016/127 define el preparado para lactantes como un alimento que “satisface por sí solo las necesidades nutricionales” hasta la introducción de la alimentación complementaria. De ello deduce que, “fuera de un seguimiento médico destinado específicamente a esta población, el consumo de complementos alimenticios no es útil ni recomendable”.
Esta postura no afecta a la vitamina D que receta el médico ni a la vitamina K que se administra al nacer: son medicamentos, con una posología controlada, no complementos alimenticios. La Anses ya había alertado sobre intoxicaciones ligadas a complementos de vitamina D muy concentrados, que detallamos en nuestro artículo sobre la vitamina D del lactante y el riesgo de sobredosis. La distinción entre medicamento y complemento alimenticio es el centro del asunto.
Qué dice el dictamen sobre los niños de 1 a 3 años
Para los niños pequeños, desde el inicio de la diversificación, la normativa es menos precisa. Aun así, la agencia lo deja claro: “salvo casos particulares que requieran atención médica, no hay motivo para dar complementos alimenticios a esta población con pretextos nutricionales”. Apoya la redacción propuesta por el ministerio para la futura orden. “La suplementación con vitaminas y minerales de los lactantes (0-1 año) y de los niños de corta edad (1-3 años) debe estar sujeta a seguimiento médico.” Esta restricción deberá figurar en la etiqueta de todo complemento que contenga nutrientes, salvo que el producto excluya claramente esta franja de edad.
El dictamen va más allá en una cuestión de método. El proyecto de orden preveía una categoría de “niños menores de 10 años”. El comité considera que “debería excluir de facto a los niños de 0 a 3 años”. Dicho de otro modo, las dosis pensadas para un niño de 8 años no deben servir de referencia para uno de 18 meses.
Ingestas ya por encima de los límites de seguridad entre 1 y 3 años
El argumento central está en los datos de consumo. A partir del estudio Inca 3 (encuesta nacional francesa de consumo alimentario), la Anses calculó la proporción de niños cuya ingesta alimentaria habitual ya supera el límite superior de seguridad, antes de cualquier complemento. Entre los 1 y 3 años, esta proporción es elevada para varios minerales.
- Selenio: se supera en el 44,2 % de los niños y el 24,5 % de las niñas.
- Zinc: 37,2 % de los niños, 23,6 % de las niñas.
- Hierro: 29,7 % de los niños, 13 % de las niñas.
- Cobre: 23,8 % de los niños, 11,8 % de las niñas.
- Sodio: 63,5 % de los niños, 50,7 % de las niñas.
- Vitamina A: 4,6 % de los niños de 1 a 3 años.
El comité concluye que “el consumo de complementos alimenticios que contengan los nutrientes mencionados puede conllevar riesgos sanitarios” y “desaconseja el uso de estos productos para esta población”. El caso del hierro ilustra bien el razonamiento: el hierro como suplemento requiere receta, porque una carencia se detecta y se trata, y un exceso pasa factura. Nuestro artículo sobre la carencia de hierro en el lactante explica las dos caras.
Las notificaciones de nutrivigilancia
Desde 2012, el sistema de nutrivigilancia de la Anses ha registrado 165 casos de efectos adversos de “imputabilidad al menos posible” relacionados con complementos de vitaminas y minerales. De ellos, 15 tenían una gravedad de nivel 3, es decir, graves, con o sin riesgo vital. Siete de esos 15 casos afectaban a niños menores de 3 años. Teniendo en cuenta que esta población ni siquiera debería consumir estos productos, esa cifra es la señal que pesó en la decisión.
A modo de contexto, el dictamen recuerda también que el 14 % de los niños de 3 a 17 años tomaba complementos alimenticios en el estudio Inca 3. No da ninguna cifra para los menores de 3 años, cuyo número en el estudio es demasiado pequeño para un análisis por sexo.
Flúor, boro, silicio: lo que la agencia descarta
Tres sustancias quedan excluidas de forma explícita. El flúor “no debe incorporarse a los complementos alimenticios”, porque la exposición ya es difícil de controlar dada la variabilidad del agua del grifo y de las aguas minerales. El boro y el silicio, que no son nutrientes esenciales, “no deberían incluirse” por falta de un valor de referencia nutricional. Para los padres, esto significa que un producto que se anuncia para “los huesos” o “los dientes” de un niño pequeño no tiene ninguna base en este dictamen.
¿Qué hacer si te proponen un complemento para tu hijo?
La respuesta del dictamen cabe en una línea: seguimiento médico. En la práctica, significa que la pregunta se le hace al médico o a la PMI (servicio francés de protección maternoinfantil), con un motivo concreto, y no en el lineal de la tienda. Hay tres situaciones que se repiten a menudo.
- “Come poca carne.” El hierro se habla con el médico, que puede pedir un análisis de sangre antes de cualquier tratamiento.
- “Ya no toma leche de fórmula.” El paso a la leche de vaca o a la leche de crecimiento después del año tiene sus propias pautas, que resumimos en nuestro artículo sobre la leche de crecimiento. Un complemento no forma parte de ellas.
- “Está cansado y se resfría a menudo.” Los multivitamínicos “para las defensas” no tienen cabida antes de los 3 años según el dictamen. Los resfriados repetidos de un niño que va a la guardería son de esperar; si tienes dudas, lo que toca es una consulta, no un tratamiento de suplementos.
La misma lógica se aplica a los complementos que se venden a las madres lactantes, de los que la Anses volvió a examinar un ejemplo en 2025; hablamos de ello en nuestro artículo sobre el fenogreco y la lactancia.
Lo que el dictamen no cambia
Las necesidades nutricionales de un niño de 6 meses a 3 años se cubren con la alimentación. Las pautas de la diversificación, actualizadas por la Anses, siguen siendo la referencia; nuestro artículo sobre la diversificación alimentaria según la Anses las resume. Aprender a ser autónomo en la mesa, como explicamos en nuestro artículo sobre el bebé que come solo con cuchara, hace más por la variedad del plato que un bote de cápsulas.
Un último apunte de seguridad. Los complementos alimenticios de los adultos, a menudo de colores y dulces, están entre los productos que los más pequeños se tragan por accidente. Los datos de los centros de toxicología se resumen en nuestro artículo sobre las intoxicaciones accidentales en niños. Guárdalos en alto, igual que los medicamentos.
¿En qué punto está la orden ministerial?
El dictamen se refiere a un proyecto de texto. En el momento de escribir este artículo, no hemos encontrado rastro de la publicación de la orden revisada en el Journal officiel (boletín oficial francés). Mientras no se publique, la mención “seguimiento médico antes de los 3 años” no es obligatoria en las etiquetas. La recomendación de la Anses, en cambio, ya sirve hoy de guía para padres y profesionales.
Lo que hay que recordar
- Antes de la diversificación, los complementos alimenticios “no son útiles ni recomendables” sin seguimiento médico.
- De 1 a 3 años, la Anses los desaconseja: la ingesta alimentaria ya supera los límites de seguridad de varios minerales en una parte importante de los niños.
- 165 notificaciones de nutrivigilancia desde 2012, de ellas 7 casos graves en menores de 3 años.
- La vitamina D y la vitamina K recetadas siguen siendo medicamentos, fuera del ámbito de este dictamen.
Fuentes
- Anses, “Avis relatif à la mise à jour de l'arrêté du 9 mai 2006 relatif aux nutriments pouvant être employés dans la fabrication des compléments alimentaires”, consulta n.º 2023-SA-0165, 31 de julio de 2024. Conclusiones del CES Nutrition humaine (comité de expertos) adoptadas el 5 de julio de 2024.
- Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2015, preparados para lactantes y preparados de continuación, citado en el dictamen.
- Arrêté du 9 mai 2006 relatif aux nutriments pouvant être employés dans la fabrication des compléments alimentaires, citado en el dictamen.
