Fenogreco y lactancia: la agencia francesa de seguridad sanitaria, la Agence nationale de sécurité sanitaire (Anses), firmó un dictamen el 6 de noviembre de 2025. En él concluye que los datos disponibles no bastan para demostrar la seguridad de los complementos alimenticios a base de fenogreco para las mujeres que dan el pecho y para sus bebés. Por eso no respaldó la solicitud de un fabricante que quería retirar la advertencia que desaconseja su producto a las mujeres lactantes.
Este artículo recoge lo que el dictamen establece, lo que deja abierto y lo que la Agencia Europea de Medicamentos reconoce o no al fenogreco. Está pensado para madres y padres que se plantean una infusión o unas cápsulas para aumentar la producción de leche.
Fenogreco y lactancia: ¿por qué se ha pronunciado la Anses?
El fenogreco, Trigonella foenum-graecum, es una legumbre cuyas semillas forman parte de numerosos complementos alimenticios presentados como galactogogos, es decir, que supuestamente estimulan la producción de leche. En 2023, la Anses recomendó desaconsejar estos complementos a las mujeres embarazadas y lactantes, y esa advertencia figura en el etiquetado.
Un fabricante pidió a la Direction générale de l'alimentation (DGAL), la dirección general de alimentación francesa, que eximiera de ella un producto concreto: cápsulas de 500 miligramos de polvo de semillas, con un 70,3 % de fenogreco, a razón de al menos dos cápsulas dos veces al día. La DGAL remitió la consulta a la Anses, que revisó su postura con su comité de expertos en nutrición humana.
Qué concluye el dictamen del 6 de noviembre de 2025
La Anses hace suyas las conclusiones de su comité de expertos. Los datos presentados por el solicitante no bastan para demostrar la seguridad de los complementos alimenticios con fenogreco para las mujeres lactantes y sus bebés. Por tanto, no hay motivo para retirar la advertencia.
Tres elementos pesaron en esta conclusión.
- Se analizaron una decena de ensayos clínicos, pero ninguno evaluaba específicamente la seguridad del producto. Solo uno empleaba una dosis cercana a la del complemento examinado.
- Un estudio en ratas lactantes muestra que la trigonelina, un compuesto del fenogreco, pasa a la leche. Plantea dudas sobre el metabolismo de los hidratos de carbono a largo plazo en las crías, que a día de hoy siguen sin respuesta.
- Los efectos adversos notificados en la madre o el bebé son leves, pero existen, y los casos de bebés expuestos no son anecdóticos.
¿Qué muestran los datos de nutrivigilancia?
El sistema francés de nutrivigilancia recoge los efectos adversos relacionados con los complementos alimenticios. A fecha de julio de 2025, 50 notificaciones se referían a productos con fenogreco, de las cuales 30 podían analizarse. Ocho correspondían a productos destinados a mujeres lactantes.
De esos ocho casos, siete afectaban a bebés que habían recibido por error el complemento alimenticio destinado a su madre. Se notificaron náuseas y vómitos en cinco casos; edema, somnolencia, tos, diarrea y cansancio en un caso cada uno. Estos productos contenían además otras plantas, vitaminas y minerales, por lo que no es posible atribuir los efectos solo al fenogreco.
En la madre, los efectos observados en los ensayos y en la vigilancia siguen siendo leves: molestias digestivas, dolor de cabeza, un olor peculiar de la orina, gases. Fuera de la lactancia, el dictamen menciona también ocho casos de malformaciones congénitas notificados por la farmacovigilancia marroquí, relacionados con el consumo durante el embarazo.
El fabricante declaró haber vendido unas 7,6 toneladas de su producto, es decir, unos 2,5 millones de tomas diarias, con cuatro casos notificados entre 2023 y 2024. La Anses recuerda que la infranotificación es la norma en este tipo de sistemas y que la ausencia de notificaciones no demuestra la seguridad de un producto.
¿De verdad el fenogreco aumenta la leche?
El dictamen no zanja esta cuestión, y es un punto importante para las familias. Señala que la Agencia Europea de Medicamentos no reconoce el uso del fenogreco como galactogogo. Su comité precisa que el aumento de la secreción de leche no es una indicación de uso tradicional reconocida por la EMA. Una revisión citada en el dictamen concluye que faltan datos sobre la eficacia y la seguridad de los galactogogos.
El resumen público de la evaluación europea, fechado el 19 de noviembre de 2025, confirma este marco. Los preparados de semillas de fenogreco tienen un uso tradicional reconocido solo en dos situaciones: la pérdida temporal de apetito, por vía oral, y el tratamiento sintomático de pequeñas inflamaciones de la piel, por vía externa. Estos usos se basan en una utilización prolongada en el tiempo, no en ensayos clínicos.
El mismo documento desaconseja estos preparados a los menores de 18 años, durante el embarazo y durante la lactancia. También los desaconseja a las personas alérgicas al fenogreco, al cacahuete, a la soja o a otras plantas de la familia de las leguminosas. Los efectos adversos citados son digestivos, gases y diarrea, o alérgicos, con una frecuencia desconocida.
¿Y las infusiones para la lactancia?
El dictamen de la Anses se refiere a un complemento alimenticio en cápsulas, no a las infusiones. Sin embargo, señala que los ensayos disponibles sobre el fenogreco suelen utilizar infusiones de semillas mezcladas con otras plantas. Además, las dosis descritas en la monografía europea corresponden a una maceración, no a una infusión. El hinojo y el anís solo aparecen como componentes de una mezcla probada, sin evaluación propia.
Dicho de otro modo, una infusión para la lactancia con fenogreco no está validada ni evaluada como tal. La prudencia recomendada para las cápsulas vale, por coherencia, para las infusiones concentradas que se toman varias veces al día.
Qué cambia para una madre que da el pecho
La advertencia sigue en las etiquetas: se desaconseja un complemento a base de fenogreco durante la lactancia. Si ya lo tomas, el dictamen no describe ningún efecto grave en la madre, pero tampoco garantiza nada para el bebé a largo plazo. De ahí se desprenden dos precauciones prácticas.
- Guarda los complementos fuera del alcance y lejos de los biberones: los siete bebés expuestos lo fueron por error, durante la preparación o la toma.
- Comunica cualquier reacción inusual del bebé tras una toma a tu médico o a través del portal nacional de notificación de eventos sanitarios adversos.
Sobre todo, la pregunta que lleva a la compra merece plantearse de otra manera. La duda sobre la cantidad de leche es uno de los primeros motivos para dejar la lactancia, y se comprueba con la curva de peso, no con un complemento. Nuestras pautas sobre la utilidad real de una báscula están en nuestro artículo sobre el pesabebés. Una matrona o una asesora de lactancia sigue siendo la persona de referencia, como recuerda nuestro artículo sobre los beneficios y dificultades de la lactancia.
Cuando hay que estimular la lactancia, por ejemplo tras un parto prematuro o al volver al trabajo, las tomas frecuentes y la extracción de leche siguen siendo los recursos reconocidos. Nuestra guía sobre el sacaleches manual o eléctrico explica el alquiler con receta, y nuestro artículo sobre el cojín de lactancia aborda cómo colocarse para las tomas largas.
Contexto: la lactancia en Francia
Estas preguntas se plantean en un país donde unos tres de cada cuatro recién nacidos reciben el pecho al nacer, pero donde la duración de la lactancia sigue estando entre las más cortas de Europa occidental. Los datos de la encuesta nacional perinatal se resumen en nuestro artículo sobre la lactancia en Francia según los datos oficiales. La demanda de productos “para que suba la leche” se enmarca en este contexto de vuelta temprana al trabajo y dudas frecuentes.
Lo esencial
- Dictamen de la Anses del 6 de noviembre de 2025: seguridad de los complementos con fenogreco no demostrada para la madre lactante y su bebé; se mantiene la advertencia.
- Eficacia galactogoga no reconocida por la Agencia Europea de Medicamentos, que desaconseja el fenogreco durante la lactancia y a los menores de 18 años.
- Nutrivigilancia: 50 notificaciones, entre ellas 7 bebés que recibieron por error el producto de su madre, con efectos leves.
- La duda sobre la cantidad de leche se resuelve con un profesional y una curva de peso, no con un complemento.
Si tienes cualquier pregunta sobre nuestros contenidos, nuestra página de contacto está a tu disposición.
Fuentes
- Anses, dictamen sobre una solicitud de exención de la advertencia para un complemento alimenticio a base de fenogreco (mujeres lactantes), consulta n.º 2025-SA-0064. Firmado el 6 de noviembre de 2025 por el profesor Benoît Vallet, director general.
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Comité de Medicamentos a base de Plantas, “Fenugreek seed – Assessment report summary for the public”, EMA/HMPC/387796/2025, 19 de noviembre de 2025.
