Nahrungsergänzungsmittel für Babys sind vor der Beikosteinführung „weder nützlich noch empfohlen“, und von 1 bis 3 Jahren wird von ihrer Verwendung ohne ärztliche Begleitung abgeraten. Zu diesem Schluss kommt ein Gutachten der Anses (französische Behörde für Lebensmittelsicherheit) vom 31. Juli 2024, erstellt auf Anfrage des französischen Landwirtschaftsministeriums. Es ist Teil der Überarbeitung der Verordnung, die regelt, welche Vitamine und Mineralstoffe in diesen Produkten zugelassen sind. Die Behörde stützt sich auf zwei Feststellungen: eine bereits hohe Nährstoffzufuhr über die Ernährung bei Kleinkindern und 165 seit 2012 erfasste Meldungen unerwünschter Wirkungen, darunter 7 schwere Fälle bei Kindern unter 3 Jahren.
Warum hat sich die Anses zu Nahrungsergänzungsmitteln für Babys geäußert?
In Frankreich legt eine Verordnung vom 9. Mai 2006 fest, welche Vitamine und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen und in welchen maximalen Tagesdosen. Dieser Text war nie überarbeitet worden, abgesehen von der Aufhebung einiger Dosen durch den Conseil d’État (oberstes französisches Verwaltungsgericht) im Jahr 2011. Am 25. September 2023 legte die Direction générale de l’alimentation (Generaldirektion für Ernährung) der Anses einen Entwurf zur Aktualisierung vor. Die Anfrage umfasste drei Fragen. Die Höchstdosen überarbeiten. „Die Zweckmäßigkeit eines Verbots des Verzehrs von Nahrungsergänzungsmitteln durch Kinder unter 3 Jahren“ prüfen. Die Warnhinweise für die Etikettierung festlegen.
Die Bewertung wurde vom spezialisierten Sachverständigenausschuss „Humanernährung“ durchgeführt, der seine Schlussfolgerungen am 5. Juli 2024 verabschiedete. Das Gutachten wurde am 31. Juli 2024 vom Generaldirektor unterzeichnet.
Was das Gutachten für Säuglinge unter einem Jahr sagt
Für gestillte oder mit Säuglingsmilch ernährte Babys vor der Beikost ist die Behörde eindeutig. Sie erinnert daran, dass die EU-Verordnung 2016/127 Säuglingsanfangsnahrung als ein Lebensmittel definiert, das „für sich allein den Ernährungsbedarf deckt“, bis Beikost eingeführt wird. Daraus folgert sie, dass „außerhalb einer speziell für diese Bevölkerungsgruppe vorgesehenen ärztlichen Begleitung der Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln weder nützlich noch empfohlen ist“.
Diese Position betrifft weder das vom Arzt verordnete Vitamin D noch das bei der Geburt gegebene Vitamin K: Das sind Arzneimittel mit kontrollierter Dosierung, keine Nahrungsergänzungsmittel. Die Anses hatte übrigens vor Vergiftungen durch hochkonzentrierte Vitamin-D-Präparate gewarnt, die wir in unserem Artikel über Vitamin D beim Säugling und das Risiko einer Überdosierung ausführlich beschreiben. Die Unterscheidung zwischen Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel steht im Mittelpunkt des Themas.
Was das Gutachten für Kinder von 1 bis 3 Jahren sagt
Für Kleinkinder ab Beginn der Beikost sind die Vorschriften weniger genau. Die Behörde bezieht dennoch klar Stellung: „Abgesehen von Sonderfällen, die eine ärztliche Behandlung erfordern, besteht kein Anlass, dieser Bevölkerungsgruppe unter ernährungsbezogenen Vorwänden Nahrungsergänzungsmittel zu geben.“ Sie unterstützt die vom Ministerium vorgeschlagene Formulierung für die künftige Verordnung. „Die Supplementierung von Säuglingen (0–1 Jahr) und Kleinkindern (1–3 Jahre) mit Vitaminen und Mineralstoffen muss ärztlich begleitet werden.“ Dieser Hinweis soll auf dem Etikett jedes nährstoffhaltigen Nahrungsergänzungsmittels stehen, es sei denn, das Produkt schließt diese Altersgruppe eindeutig aus.
Das Gutachten geht in einem methodischen Punkt noch weiter. Der Verordnungsentwurf sah eine Kategorie „Kinder unter 10 Jahren“ vor. Der Ausschuss ist der Ansicht, dass sie „die 0- bis 3-Jährigen de facto ausschließen sollte“. Anders gesagt: Dosen, die für ein 8-jähriges Kind gedacht sind, dürfen nicht als Maßstab für ein 18 Monate altes Kind dienen.
Schon jetzt über den Sicherheitsgrenzen bei den 1- bis 3-Jährigen
Das zentrale Argument liegt in den Verzehrsdaten. Auf Grundlage der Studie Inca 3 (französische nationale Verzehrsstudie) hat die Anses den Anteil der Kinder berechnet, deren übliche Zufuhr über die Ernährung schon vor jedem Nahrungsergänzungsmittel die obere Sicherheitsgrenze überschreitet. Bei den 1- bis 3-Jährigen ist dieser Anteil für mehrere Mineralstoffe hoch.
- Selen: Überschreitung bei 44,2 % der Jungen und 24,5 % der Mädchen.
- Zink: 37,2 % der Jungen, 23,6 % der Mädchen.
- Eisen: 29,7 % der Jungen, 13 % der Mädchen.
- Kupfer: 23,8 % der Jungen, 11,8 % der Mädchen.
- Natrium: 63,5 % der Jungen, 50,7 % der Mädchen.
- Vitamin A: 4,6 % der Kinder von 1 bis 3 Jahren.
Der Ausschuss folgert daraus, dass „der Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln mit den oben genannten Nährstoffen gesundheitliche Risiken mit sich bringen kann“, und „rät für diese Zielgruppe von der Verwendung dieser Produkte ab“. Das Beispiel Eisen zeigt die Überlegung gut: Eisenpräparate gehören in ärztliche Verordnung, weil ein Mangel festgestellt und behandelt werden kann und ein Zuviel seinen Preis hat. Unser Artikel über Eisenmangel beim Säugling beschreibt beide Seiten.
Die Meldungen aus der Nutrivigilanz
Seit 2012 hat das Nutrivigilanz-System der Anses 165 Fälle unerwünschter Wirkungen mit „mindestens möglichem Zusammenhang“ mit Vitamin- und Mineralstoffpräparaten erfasst. Davon waren 15 vom Schweregrad 3, also schwerwiegend, mit oder ohne Lebensgefahr. Sieben dieser 15 Fälle betrafen Kinder unter 3 Jahren. Bezogen auf eine Bevölkerungsgruppe, die diese Produkte eigentlich gar nicht verzehren sollte, ist diese Zahl das Signal, das bei der Entscheidung ins Gewicht fiel.
Das Gutachten erinnert zur Einordnung auch daran, dass in der Studie Inca 3 14 % der 3- bis 17-Jährigen Nahrungsergänzungsmittel einnahmen. Für die unter 3-Jährigen nennt es keine Zahl, da ihre Anzahl in der Studie für eine Auswertung nach Geschlecht zu gering ist.
Fluor, Bor, Silizium: was die Behörde ausschließt
Drei Stoffe werden ausdrücklich ausgeschlossen. Fluor „darf Nahrungsergänzungsmitteln nicht zugesetzt werden“, weil die Exposition angesichts der unterschiedlichen Leitungs- und Mineralwässer schon schwer zu kontrollieren ist. Bor und Silizium, die keine essenziellen Nährstoffe sind, „sollten nicht aufgenommen werden“, da es keinen Ernährungsreferenzwert gibt. Für Eltern heißt das: Ein Produkt, das für „die Knochen“ oder „die Zähne“ eines Kleinkinds beworben wird, findet in diesem Gutachten keinerlei Grundlage.
Was tun, wenn Ihnen ein Nahrungsergänzungsmittel für Ihr Kind angeboten wird?
Die Antwort des Gutachtens passt in eine Zeile: ärztliche Begleitung. In der Praxis heißt das, dass die Frage mit konkretem Anlass beim Arzt oder bei der PMI (französische Mutter-Kind-Beratungsstelle) gestellt wird, nicht im Verkaufsregal. Drei Situationen kommen häufig vor.
- „Er isst wenig Fleisch.“ Eisen bespricht man mit dem Arzt, der vor jeder Behandlung eine Blutuntersuchung verordnen kann.
- „Er trinkt keine Säuglingsmilch mehr.“ Der Umstieg auf Kuhmilch oder Kleinkindmilch nach dem ersten Geburtstag hat eigene Richtwerte, die wir in unserem Artikel über Kleinkindmilch zusammenfassen. Ein Nahrungsergänzungsmittel gehört nicht dazu.
- „Er ist müde und oft erkältet.“ Multivitaminpräparate „für das Immunsystem“ haben laut Gutachten vor 3 Jahren keinen Platz. Wiederholte Erkältungen bei einem Kind in der Kita sind zu erwarten; im Zweifel ist ein Arztbesuch angebracht, keine Kur.
Dieselbe Logik gilt für Nahrungsergänzungsmittel, die an stillende Mütter verkauft werden und von denen die Anses 2025 ein Beispiel neu bewertet hat; darüber berichten wir in unserem Artikel über Bockshornklee und Stillen.
Was das Gutachten nicht ändert
Der Nährstoffbedarf eines Kindes zwischen 6 Monaten und 3 Jahren wird über die Ernährung gedeckt. Die von der Anses aktualisierten Empfehlungen zur Beikost bleiben der Maßstab; unser Artikel über die Beikosteinführung nach der Anses fasst sie zusammen. Selbstständigkeit am Tisch zu lernen, wie in unserem Artikel über Babys, die allein mit dem Löffel essen beschrieben, trägt mehr zur Vielfalt auf dem Teller bei als ein Kapselfläschchen.
Ein letzter Sicherheitshinweis. Nahrungsergänzungsmittel für Erwachsene, oft bunt und süß, gehören zu den Produkten, die Kleinkinder versehentlich verschlucken. Die Daten der Giftinformationszentren fassen wir in unserem Artikel über versehentliche Vergiftungen bei Kindern zusammen. Sie gehören hoch oben aufbewahrt, genau wie Medikamente.
Wie steht es um die Verordnung?
Das Gutachten bezieht sich auf einen Textentwurf. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Artikels haben wir keinen Hinweis auf die Veröffentlichung der überarbeiteten Verordnung im Journal officiel (französisches Amtsblatt) gefunden. Solange sie nicht veröffentlicht ist, ist der Hinweis „ärztliche Begleitung vor 3 Jahren“ auf den Etiketten nicht verpflichtend. Die Empfehlung der Anses gilt jedoch schon heute für die Überlegungen von Eltern und Fachleuten.
Das Wichtigste in Kürze
- Vor der Beikost sind Nahrungsergänzungsmittel ohne ärztliche Begleitung „weder nützlich noch empfohlen“.
- Von 1 bis 3 Jahren rät die Anses davon ab: Bei einem erheblichen Teil der Kinder überschreitet die Zufuhr über die Ernährung für mehrere Mineralstoffe bereits die Sicherheitsgrenzen.
- 165 Nutrivigilanz-Meldungen seit 2012, darunter 7 schwere Fälle bei Kindern unter 3 Jahren.
- Verordnetes Vitamin D und Vitamin K bleiben Arzneimittel und fallen nicht unter dieses Gutachten.
Quellen
- Anses, „Avis relatif à la mise à jour de l'arrêté du 9 mai 2006 relatif aux nutriments pouvant être employés dans la fabrication des compléments alimentaires“, Anfrage Nr. 2023-SA-0165, 31. Juli 2024. Schlussfolgerungen des Sachverständigenausschusses (CES) Nutrition humaine, verabschiedet am 5. Juli 2024.
- Delegierte Verordnung (EU) 2016/127 der Kommission vom 25. September 2015, Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung, im Gutachten zitiert.
- Arrêté du 9 mai 2006 relatif aux nutriments pouvant être employés dans la fabrication des compléments alimentaires, im Gutachten zitiert.
