Bockshornklee und Stillen: Die französische Behörde für Lebensmittelsicherheit, die Agence nationale de sécurité sanitaire (Anses), hat am 6. November 2025 ein Gutachten unterzeichnet. Darin kommt sie zu dem Schluss, dass die verfügbaren Daten nicht ausreichen, um die Unbedenklichkeit von Nahrungsergänzungsmitteln mit Bockshornklee für stillende Frauen und ihre Säuglinge zu belegen. Den Antrag eines Herstellers, den Hinweis zu streichen, der von seinem Produkt in der Stillzeit abrät, hat sie deshalb nicht unterstützt.
Dieser Artikel fasst zusammen, was das Gutachten feststellt, was es offenlässt und was die Europäische Arzneimittel-Agentur dem Bockshornklee zuerkennt oder nicht. Er richtet sich an Eltern, die über einen Tee oder Kapseln nachdenken, um die Milchbildung zu steigern.
Bockshornklee und Stillen: Warum hat sich die Anses geäußert?
Bockshornklee, Trigonella foenum-graecum, ist eine Hülsenfrucht, deren Samen in vielen Nahrungsergänzungsmitteln stecken, die als galaktogen beworben werden, also als Mittel, die die Milchbildung anregen sollen. 2023 hatte die Anses empfohlen, schwangeren und stillenden Frauen von diesen Präparaten abzuraten, und dieser Warnhinweis steht auf den Etiketten.
Ein Hersteller beantragte bei der Direction générale de l'alimentation (DGAL), der französischen Generaldirektion für Ernährung, für ein bestimmtes Produkt davon befreit zu werden: Kapseln mit 500 Milligramm Samenpulver mit einem Bockshornkleeanteil von 70,3 %, mindestens zwei Kapseln zweimal täglich. Die DGAL befasste die Anses, die ihre Position gemeinsam mit ihrem Sachverständigenausschuss für Humanernährung neu bewertete.
Was das Gutachten vom 6. November 2025 feststellt
Die Anses übernimmt die Schlussfolgerungen ihres Sachverständigenausschusses. Die vom Antragsteller vorgelegten Daten reichen nicht aus, um die Unbedenklichkeit von Nahrungsergänzungsmitteln mit Bockshornklee für stillende Frauen und ihre Säuglinge zu belegen. Es gibt daher keinen Grund, den Warnhinweis aufzuheben.
Drei Punkte gaben dabei den Ausschlag.
- Rund zehn klinische Studien wurden ausgewertet, doch keine untersuchte gezielt die Sicherheit des Produkts. Nur eine einzige arbeitete mit einer Dosis, die der des geprüften Präparats nahekommt.
- Eine Studie an säugenden Ratten zeigt, dass Trigonellin, ein Inhaltsstoff des Bockshornklees, in die Milch übergeht. Sie wirft Fragen zum langfristigen Kohlenhydratstoffwechsel der Nachkommen auf, die bis heute unbeantwortet sind.
- Die gemeldeten Nebenwirkungen bei Mutter oder Säugling sind leicht, aber es gibt sie, und Fälle, in denen Säuglinge dem Mittel ausgesetzt waren, sind keine Einzelfälle.
Was zeigen die Daten der Nutrivigilanz?
Das französische Nutrivigilanz-System erfasst Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Nahrungsergänzungsmitteln. Bis Juli 2025 betrafen 50 Meldungen Produkte mit Bockshornklee, von denen 30 auswertbar waren. Acht davon bezogen sich auf Produkte für stillende Frauen.
In sieben dieser acht Fälle hatten Säuglinge versehentlich das Nahrungsergänzungsmittel erhalten, das für ihre Mutter bestimmt war. Übelkeit und Erbrechen wurden in fünf Fällen gemeldet, Ödeme, Schläfrigkeit, Husten, Durchfall und Müdigkeit in jeweils einem Fall. Diese Produkte enthielten zudem weitere Pflanzen, Vitamine und Mineralstoffe, sodass sich die Wirkungen nicht allein dem Bockshornklee zuschreiben lassen.
Bei der Mutter bleiben die in Studien und Meldungen beobachteten Nebenwirkungen leicht: Verdauungsbeschwerden, Kopfschmerzen, ein auffälliger Uringeruch, Blähungen. Außerhalb der Stillzeit erwähnt das Gutachten zudem acht Fälle angeborener Fehlbildungen, die von der marokkanischen Pharmakovigilanz gemeldet wurden und mit einer Einnahme während der Schwangerschaft in Verbindung stehen.
Der Hersteller gab an, rund 7,6 Tonnen seines Produkts verkauft zu haben, also etwa 2,5 Millionen Tagesdosen, bei vier gemeldeten Fällen zwischen 2023 und 2024. Die Anses erinnert daran, dass in solchen Meldesystemen Untererfassung die Regel ist und das Ausbleiben von Meldungen keinen Nachweis der Unbedenklichkeit darstellt.
Regt Bockshornklee die Milchbildung wirklich an?
Das Gutachten beantwortet diese Frage nicht abschließend, und das ist für Eltern ein wichtiger Punkt. Es hält fest, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur die Verwendung von Bockshornklee als Galaktagogum nicht anerkennt. Ihr Ausschuss stellt klar, dass die Steigerung der Milchbildung keine anerkannte Indikation der traditionellen Anwendung durch die EMA ist. Eine im Gutachten zitierte Übersichtsarbeit kommt zu dem Schluss, dass Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Galaktagoga fehlen.
Die öffentliche Zusammenfassung der europäischen Bewertung vom 19. November 2025 bestätigt diesen Rahmen. Zubereitungen aus Bockshornkleesamen haben nur in zwei Situationen eine anerkannte traditionelle Anwendung: bei vorübergehender Appetitlosigkeit zum Einnehmen und zur symptomatischen Behandlung leichter Hautentzündungen zur äußerlichen Anwendung. Diese Anwendungen beruhen auf langjährigem Gebrauch, nicht auf klinischen Studien.
Dasselbe Dokument rät von diesen Zubereitungen bei Personen unter 18 Jahren, in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ab. Ebenso rät es Menschen davon ab, die allergisch auf Bockshornklee, Erdnüsse, Soja oder andere Pflanzen aus der Familie der Hülsenfrüchtler reagieren. Als Nebenwirkungen werden Verdauungsbeschwerden, Blähungen und Durchfall, oder allergische Reaktionen genannt, mit unbekannter Häufigkeit.
Und Stilltees?
Das Gutachten der Anses betrifft ein Nahrungsergänzungsmittel in Kapselform, nicht Aufgüsse. Es stellt jedoch fest, dass die verfügbaren Studien zu Bockshornklee häufig mit Aufgüssen aus Samen arbeiten, die mit anderen Pflanzen gemischt sind. Die in der europäischen Monografie beschriebenen Dosen entsprechen zudem einem Kaltauszug, nicht einem Aufguss. Fenchel und Anis tauchen dort nur als Bestandteile einer getesteten Mischung auf, ohne eigene Bewertung.
Mit anderen Worten: Ein Stilltee mit Bockshornklee ist als solcher weder bestätigt noch bewertet. Die für Kapseln empfohlene Vorsicht gilt folgerichtig auch für konzentrierte Aufgüsse, die mehrmals täglich getrunken werden.
Was das für eine stillende Mutter bedeutet
Der Warnhinweis bleibt auf den Etiketten: Von einem Präparat mit Bockshornklee wird in der Stillzeit abgeraten. Wenn Sie bereits eines einnehmen, beschreibt das Gutachten keine schwerwiegende Wirkung bei der Mutter, garantiert aber auch nichts für den Säugling auf lange Sicht. Daraus ergeben sich zwei praktische Vorsichtsmaßnahmen.
- Nahrungsergänzungsmittel außer Reichweite und fern von Fläschchen aufbewahren: Die sieben Säuglinge wurden versehentlich exponiert, bei der Zubereitung oder bei der Einnahme.
- Jede ungewöhnliche Reaktion des Babys nach einer Einnahme melden, bei der Ärztin oder dem Arzt oder über das nationale Portal zur Meldung unerwünschter gesundheitlicher Ereignisse.
Vor allem verdient die Frage, die zum Kauf führt, eine andere Herangehensweise. Der Zweifel an der Milchmenge ist einer der häufigsten Gründe, mit dem Stillen aufzuhören, und er lässt sich über die Gewichtskurve überprüfen, nicht mit einem Nahrungsergänzungsmittel. Unsere Hinweise, wann eine Waage wirklich nützlich ist, finden Sie in unserem Artikel über die Babywaage. Eine Hebamme oder eine Stillberaterin bleibt die wichtigste Ansprechpartnerin, wie auch unser Artikel über Vorteile und Schwierigkeiten des Stillens betont.
Wenn die Milchbildung angeregt werden muss, etwa nach einer Frühgeburt oder beim Wiedereinstieg in den Beruf, sind häufiges Anlegen und Abpumpen die anerkannten Mittel. Unser Ratgeber zur Handmilchpumpe oder elektrischen Milchpumpe erklärt die Miete auf Rezept, und unser Artikel über das Stillkissen behandelt die richtige Position für lange Stillmahlzeiten.
Zum Hintergrund: Stillen in Frankreich
Diese Fragen stellen sich in einem Land, in dem etwa drei von vier Neugeborenen nach der Geburt gestillt werden, die Stilldauer aber zu den kürzesten in Westeuropa gehört. Die Daten der nationalen Perinatalerhebung sind in unserem Artikel über das Stillen in Frankreich nach offiziellen Daten zusammengefasst. Die Nachfrage nach Produkten „für mehr Milch“ steht in diesem Zusammenhang aus frühem Wiedereinstieg in den Beruf und häufigen Zweifeln.
Das Wichtigste in Kürze
- Gutachten der Anses vom 6. November 2025: Die Unbedenklichkeit von Bockshornklee-Präparaten für die stillende Mutter und ihren Säugling ist nicht belegt; der Warnhinweis bleibt bestehen.
- Die milchbildende Wirkung wird von der Europäischen Arzneimittel-Agentur nicht anerkannt, die von Bockshornklee in der Stillzeit und unter 18 Jahren abrät.
- Nutrivigilanz: 50 Meldungen, darunter 7 Säuglinge, die versehentlich das Präparat ihrer Mutter erhielten, mit leichten Nebenwirkungen.
- Zweifel an der Milchmenge klären Sie mit einer Fachperson und einer Gewichtskurve, nicht mit einem Nahrungsergänzungsmittel.
Bei Fragen zu unseren Inhalten steht Ihnen unsere Kontaktseite offen.
Quellen
- Anses, Gutachten zu einem Antrag auf Befreiung von einem Warnhinweis für ein Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von Bockshornklee (stillende Frauen), Befassung Nr. 2025-SA-0064. Unterzeichnet am 6. November 2025 von Prof. Benoît Vallet, Generaldirektor.
- Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel, „Fenugreek seed – Assessment report summary for the public“, EMA/HMPC/387796/2025, 19. November 2025.
