Il vaccino contro lo pneumococco per i neonati cambia riferimento. Dal 30 luglio 2026, la Haute Autorité de santé (HAS, l'autorità sanitaria francese) raccomanda Prevenar 20 per tutti i lattanti, prematuri compresi, in quattro dosi a 2, 4, 6 e 11 mesi. Sostituisce Prevenar 13 e Vaxneuvance e aggiunge una dose allo schema in vigore. Al 1° ottobre 2026, questa raccomandazione non era ancora stata inserita nel calendario vaccinale francese né era rimborsata per i bambini.
Questo articolo spiega che cosa ha deciso la HAS, perché, e che cosa cambia rispetto al calendario 2026. Descrive il recupero per un bambino già vaccinato e lo stato di attuazione. Poiché le pagine della HAS non erano accessibili dal nostro ambiente di lavoro, abbiamo letto la raccomandazione in due resoconti di Vidal del 30 e 31 luglio 2026. Lo stato di attuazione proviene dal bollettino InfoVac del 1° ottobre 2026.
Vaccino pneumococco neonato: che cosa raccomanda la HAS da luglio 2026?
Il Collegio della HAS ha adottato il 23 luglio 2026, e pubblicato il 30 luglio, una revisione della strategia di vaccinazione contro le infezioni invasive da pneumococco. Per i lattanti, la decisione si riassume in tre punti.
- Un solo vaccino: Prevenar 20, vaccino coniugato 20-valente (PCV20), per tutti i lattanti, compresi i nati prima delle 37 settimane. La HAS raccomanda di sospendere Prevenar 13 (PCV13) e Vaxneuvance (PCV15).
- Quattro dosi: tre dosi di ciclo primario a 2, 4 e 6 mesi, poi un richiamo a 11 mesi, cioè uno schema detto «3 + 1».
- Somministrazione contemporanea possibile con gli altri vaccini raccomandati a queste età, in particolare l'esavalente.
Per i lattanti vaccinati in ritardo, la HAS prevede due dosi a distanza di almeno quattro settimane tra i 7 e gli 11 mesi, seguite da un richiamo nel secondo anno di vita. Tra i 12 e i 23 mesi, si tratta di due dosi a distanza di almeno otto settimane.
Perché cambiare vaccino?
Le infezioni invasive da pneumococco, soprattutto meningiti e setticemie, aumentano in modo costante in Francia dal 2015 e nel 2024 hanno superato il livello precedente alla pandemia di Covid-19. I lattanti sotto l'anno hanno il tasso più alto dell'età pediatrica, 26,3 casi ogni 100.000 secondo i dati citati dalla HAS. Lo pneumococco è anche la prima causa batterica di polmonite acquisita in comunità, responsabile di almeno 60.000 casi l'anno a tutte le età.
Il motivo principale è la copertura dei sierotipi. Secondo i dati 2024 riportati dalla HAS, i sierotipi contenuti in Prevenar 13 corrispondevano al 16,2% delle infezioni invasive del bambino, quelli di Vaxneuvance al 22,6%. Prevenar 20 copre in più il 21,5% dei casi non coperti dai vaccini attuali. In sintesi, secondo Vidal: il PCV20 proteggerebbe dal 41% dei casi nel bambino, contro il 18% al massimo dei vaccini raccomandati finora. Il sierotipo 24F, assente da tutti questi vaccini, resta uno dei principali responsabili nel bambino piccolo.
Che cosa cambia rispetto al calendario vaccinale 2026
Il calendario vaccinale francese pubblicato ad aprile 2026 prevede, per un bambino nato a termine, due dosi a 2 e 4 mesi e poi un richiamo a 11 mesi, con Vaxneuvance o Prevenar 13. I prematuri e i lattanti ad alto rischio ricevono già uno schema rinforzato a 2, 3, 4 e 11 mesi. In Francia la vaccinazione contro lo pneumococco è obbligatoria per i bambini nati dal 1° gennaio 2018. La raccomandazione della HAS non modifica questo obbligo: ne cambia il prodotto e il numero di dosi.
In concreto, per un bambino nato a termine, la novità è una dose in più, a 6 mesi, e un vaccino diverso. Per un prematuro, il numero di dosi non cambia, cambia solo il prodotto, e la terza dose si sposta da 3 a 6 mesi. Il nostro articolo sulla vaccinazione del bambino in Francia presenta l'intero calendario 0-3 anni così come si applica oggi.
Il mio bambino ha già ricevuto Prevenar 13 o Vaxneuvance: bisogna ricominciare?
No. La HAS raccomanda di proseguire lo schema con Prevenar 20, senza ripetere le dosi già fatte. Il bollettino InfoVac del 1° ottobre 2026 descrive la transizione così come la prevede la HAS.
- Una dose ricevuta a 2 mesi: Prevenar 20 a 4, 6 e 11 mesi.
- Due dosi ricevute a 2 e 4 mesi: Prevenar 20 a 6 e 11 mesi.
- Due dosi ricevute a 2 e 4 mesi, e il bambino ha già 11 mesi: Prevenar 20 come richiamo a 11 mesi.
- Nessuna dose tra i 12 e i 23 mesi: due dosi di Prevenar 20 a distanza di almeno otto settimane.
Lo stesso bollettino segnala che InfoVac, gruppo di esperti di vaccinologia pediatrica, propone da parte sua uno schema diverso da quello della HAS, in tre dosi. Questo dibattito riguarda i professionisti. Per te, la regola è seguire ciò che il medico annota nel libretto sanitario, senza rimandare una dose in attesa di un vaccino non disponibile.
E per i bambini a rischio?
La HAS estende Prevenar 20 ai bambini a rischio di infezione invasiva, immunodepressi, con drepanocitosi, asplenici o affetti da alcune malattie croniche, e abbassa l'età di inizio da 24 a 15 mesi. In questi bambini sostituisce Prevenar 13, Vaxneuvance e Pneumovax. Tra i 15 mesi e i 5 anni, basta una dose unica almeno otto settimane dopo l'ultima dose di vaccino coniugato quando lo schema è completo. Dai 5 ai 17 anni, si tratta di una dose unica qualunque sia la storia vaccinale. I bambini nati prematuri seguono invece lo schema di tutti i lattanti. La HAS sta inoltre valutando il ruolo di un vaccino 21-valente, Capvaxive, nei bambini a rischio, con conclusioni attese entro la fine del 2026.
A che punto è l'applicazione al 20 ottobre 2026?
Una raccomandazione della HAS non entra in vigore da sola. Servono ancora tre passaggi: l'inserimento nel calendario vaccinale da parte del Ministero della Salute francese, il parere della Commission de la transparence (la commissione di valutazione dei farmaci della HAS) sull'indicazione pediatrica, poi il decreto che fissa il rimborso. Al 1° ottobre 2026, secondo InfoVac, il dossier pediatrico non era ancora stato esaminato dalla Commission de la transparence e Prevenar 20 restava rimborsato al 65% solo per l'uso negli adulti. Vidal osservava da parte sua, il 31 luglio, che le nuove raccomandazioni non erano ancora state integrate nel calendario vaccinale.
Nel frattempo, lo schema ufficiale resta quello del calendario 2026: Vaxneuvance o Prevenar 13 a 2, 4 e 11 mesi. InfoVac segnala anche difficoltà di approvvigionamento di questi vaccini, riferite dai suoi iscritti, e si attende un'evoluzione nelle prossime settimane o nei prossimi mesi. Aggiorneremo questo articolo alla pubblicazione del decreto.
Che cosa cambia per te, in concreto
- Un appuntamento vaccinale già fissato non va spostato: il vaccino disponibile oggi protegge, e il passaggio a Prevenar 20 avverrà senza ricominciare.
- L'appuntamento dei 6 mesi potrà comprendere un'iniezione in più del previsto quando il nuovo schema sarà applicato.
- Gli effetti attesi dopo una dose sono gli stessi dei vaccini attuali: febbre moderata, arrossamento nel punto di iniezione, irritabilità per uno o due giorni. Il nostro articolo sulla febbre del lattante e quello sulla dose di paracetamolo per il bambino ti danno i riferimenti.
- Lo pneumococco è anche coinvolto in una parte delle otiti e delle polmoniti: il nostro articolo sugli antibiotici nel bambino piccolo spiega perché la vaccinazione conta per il loro uso corretto.
Questa revisione si inserisce in una serie di decisioni recenti della HAS sulla vaccinazione dei più piccoli, dopo la nota di inquadramento sul vaccino contro la varicella. Va di pari passo con i progressi della vaccinazione in gravidanza, che protegge il lattante prima delle sue prime iniezioni.
Che cosa ricordare
- Dal 30 luglio 2026, la HAS raccomanda Prevenar 20 per tutti i lattanti, a 2, 4, 6 e 11 mesi.
- Sostituisce Prevenar 13 e Vaxneuvance, i cui sierotipi coprivano meno di un quarto delle infezioni invasive del bambino nel 2024.
- Un bambino già vaccinato prosegue con Prevenar 20, senza ricominciare.
- Al 1° ottobre 2026, né il calendario vaccinale né il rimborso pediatrico erano stati aggiornati: nel frattempo resta valido lo schema a 2, 4 e 11 mesi.
Fonti
- Haute Autorité de santé, «Révision de la stratégie de vaccination contre les infections invasives à pneumocoques», ruolo dei vaccini ad alta valenza Prevenar 20 e Capvaxive. Raccomandazione adottata il 23 luglio 2026, pubblicata online il 30 luglio 2026. Pagine della HAS non accessibili dal nostro ambiente: contenuto letto tramite i due articoli di Vidal qui sotto.
- Vidal, «Stratégie vaccinale contre le pneumocoque : la HAS recommande Prevenar 20 chez l'enfant et Capvaxive chez les adultes», 30 luglio 2026.
- Vidal, «Avis de la HAS : évolution des recommandations vaccinales contre le pneumocoque avec Prevenar 20 et Capvaxive», 31 luglio 2026.
- Ministère chargé de la Santé (Ministero della Salute francese), «Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2026», edizione di aprile 2026.
- InfoVac-France, bollettino n. 9, settembre 2026, pubblicato il 1° ottobre 2026: stato di attuazione e tabella di transizione.
