Il collare d'ambra per neonati è sconsigliato dalle autorità sanitarie francesi per due ragioni distinte. La sua efficacia durante la dentizione non è supportata da alcuno studio. Inoltre, come qualsiasi collare indossato da un neonato, presenta un rischio documentato di strangolamento e soffocamento.
Questo articolo raccoglie quanto affermano le fonti ufficiali: l'indagine della DGCCRF, le posizioni dell'Assurance Maladie e dell'ANSM, l'analisi pubblicata da Santé.fr e il parere dell'agenzia statunitense del farmaco. Indica anche cosa si raccomanda in alternativa.
Il collare d'ambra per neonati è efficace?
Ad oggi non esiste alcuna prova della sua efficacia. L'analisi pubblicata da Santé.fr, il servizio del ministero responsabile della salute, indica che nella letteratura scientifica non è stato trovato alcuno studio sull'efficacia dei collari d'ambra.
Il consueto argomento commerciale si basa sull'acido succinico, una sostanza presente nell'ambra, che verrebbe rilasciata a contatto con la pelle e poi assorbita. Questo meccanismo non è stato dimostrato nei bambini. In assenza di studi, il miglioramento osservato da alcuni genitori può essere spiegato altrettanto bene dall'evoluzione naturale della dentizione, i cui episodi durano alcuni giorni.
Le autorità sono intervenute su questo punto già all'inizio degli anni 2010. Nel 2011 l'ANSM ha vietato otto pubblicità contenenti affermazioni non dimostrate sui benefici per la salute. Nel 2012 la DGCCRF ha imposto il ritiro delle affermazioni di efficacia. Nello stesso anno, la Société française de pédiatrie ha messo in guardia i genitori.
Cosa dice l'indagine della DGCCRF sulla sicurezza di questi collari?
È severa, ed è il dato più significativo dell'intero dossier. Durante un'indagine condotta nel 2015 e pubblicata il 18 maggio 2017, la DGCCRF ha controllato 108 esercizi e fatto analizzare 32 prodotti. Dei 32 collari e braccialetti per bambini piccoli, 28 sono stati giudicati pericolosi, pari all'87,5%.
I difetti rilevati sono di due tipi. Chiusure che cedono sotto tensione, creando un rischio di strangolamento. E perle troppo distanziate o staccabili, creando un rischio di soffocamento per ingestione. La valutazione si basava sulla norma NF EN 71-1 relativa alla sicurezza dei giocattoli e sull'obbligo generale di sicurezza.
Una chiusura progettata per cedere non risolve quindi il problema: rientra tra gli aspetti risultati precisamente non conformi. La verifica delle marcature e delle norme resta il primo passo, come spieghiamo nel nostro articolo sulle certificazioni dei prodotti per neonati.
Il rischio non riguarda solo l'ambra
È un punto sottolineato esplicitamente da Santé.fr: il pericolo di strangolamento e soffocamento riguarda tutti i collari indossati da un neonato, indipendentemente dal materiale.
A sostegno vengono citate due serie di dati. Negli Stati Uniti, tra il 1975 e il 1978, i succhietti montati su collari sono stati responsabili della morte di oltre 200 neonati. In Francia, il pronto soccorso pediatrico dell'ospedale Necker aveva registrato nel 2003 trenta decessi di bambini per strangolamento.
Questi dati sono datati e riguardano dispositivi diversi. Tuttavia, indicano l'ordine di grandezza di un rischio reale, in una fascia d'età in cui gli incidenti domestici restano una delle principali cause di mortalità. Abbiamo analizzato questi dati nel nostro articolo sugli incidenti domestici nei bambini piccoli.
La stessa logica spiega perché le raccomandazioni sul sonno sicuro del neonato richiedano un lettino privo di qualsiasi oggetto, compresi cordoncini e lacci.
La posizione delle autorità statunitensi
È in linea con quella francese. L'agenzia statunitense del farmaco dichiara di aver ricevuto segnalazioni di decessi e lesioni gravi in neonati e bambini piccoli, inclusi casi di strangolamento e soffocamento, legati ai gioielli per la dentizione.
La stessa pagina, aggiornata il 26 giugno 2024, mette in guardia contro due categorie di prodotti applicati sulle gengive. Innanzitutto i prodotti a base di benzocaina, che possono provocare metaemoglobinemia, una condizione grave e talvolta mortale. Poi la lidocaina viscosa per via orale, che non deve essere utilizzata per il dolore da dentizione nei neonati.
Cosa raccomanda l'Assurance Maladie in alternativa?
Gesti semplici e un solo farmaco come prima scelta. La pagina dell'Assurance Maladie dedicata alla dentizione, aggiornata il 20 giugno 2024, propone il seguente approccio.
- Consolare il bambino e tenerlo in braccio: il dolore è reale e tranquillizzarlo è importante.
- Massaggiare delicatamente la gengiva con un dito pulito o un panno umido.
- Proporre un anello da dentizione refrigerato, mai congelato, omologato e senza liquido all'interno.
- Asciugare regolarmente il viso per evitare irritazioni causate dalla saliva.
- Proporre alimenti freddi adatti all'età, come una composta di frutta o uno yogurt.
Per quanto riguarda i farmaci, il paracetamolo è l'opzione di prima scelta, con un dosaggio adeguato al peso del bambino. L'Assurance Maladie precisa di utilizzare un solo tipo di farmaco alla volta.
Cosa sconsiglia l'Assurance Maladie
- I collari per la dentizione, compresi quelli d'ambra, a causa del rischio di soffocamento.
- I gel anestetici, a causa del rischio di aspirazione.
- Verdura e frutta crude da masticare, a causa del rischio di soffocamento.
- Incidere la gengiva o applicarvi dell'aspirina.
- Strofinare la gengiva con alcol.
- I biscotti per la dentizione, inefficaci e zuccherati.
Si raccomanda un parere medico se il dolore è intenso, se la temperatura supera i 38,5 °C, se compaiono altri sintomi o se il bambino non sembra essere nel suo stato abituale.
Perché durante questo periodo un neonato porta tutto alla bocca?
Perché la bocca è il suo principale organo di esplorazione e la pressione dei denti intensifica il bisogno di mordicchiare. È un comportamento normale, descritto nel nostro articolo sul fatto che il neonato porta tutto alla bocca.
Questo periodo richiede particolare attenzione alla composizione degli oggetti a portata di mano. Migrazione chimica, formammide, bisfenolo A e ftalati: questi temi sono trattati nel nostro dossier sulla sicurezza chimica dei prodotti per neonati. Il dossier passa in rassegna i materiali a contatto prolungato con il bambino.
Più in generale, i criteri oggettivi di qualità e le indicazioni da verificare sono raccolti nella nostra guida per riconoscere un prodotto per neonati di qualità. L'igiene orale e dentale a partire dal primo dente è trattata nel nostro articolo sul lavaggio dei denti del neonato.
E se è già stato regalato un collare?
La condotta raccomandata è non lasciarlo al collo del bambino, né al polso né alla caviglia, e non lasciarlo mai indossato durante il sonno o quando non siete presenti. È un oggetto decorativo, non un dispositivo per alleviare il dolore.
Se riscontrate un difetto in un prodotto per l'infanzia o volete seguire i ritiri in corso, il nostro articolo sui richiami dei prodotti per neonati spiega dove consultare gli avvisi ufficiali.
Cosa ricordare
Il collare d'ambra per neonati non ha un'efficacia dimostrata sulla dentizione e l'indagine della DGCCRF ha giudicato pericoloso l'87,5% dei collari e braccialetti per bambini piccoli fatti analizzare. I gesti raccomandati sono il massaggio della gengiva, l'anello refrigerato e, se necessario, il paracetamolo in base al peso.
Questo articolo ha uno scopo informativo e non sostituisce né un parere medico né una visita. Qualsiasi domanda sul dolore del bambino deve essere rivolta al medico, al pediatra o al farmacista.
Fonti
- DGCCRF, indagine «Sicurezza dei collari e braccialetti per bambini piccoli», indagine del 2015, pubblicazione del 18 maggio 2017.
- Santé.fr, analisi «I collari d'ambra alleviano la dentizione dei neonati?», pubblicata il 20 marzo 2023, aggiornata il 6 luglio 2026.
- Assurance Maladie (ameli.fr), «Dentizione: come alleviare il dolore del bambino e quando consultare un medico?», aggiornamento del 20 giugno 2024.
- U.S. Food and Drug Administration, «Alleviare in sicurezza il dolore della dentizione nei neonati e nei bambini», aggiornamento del 26 giugno 2024.
